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中華民國西藥代理商業同業公會

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ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1:2018(E) Introduction The primary aim of this document is the protection of humans from potential biological risks arising from the use of medical devices. It is compiled from numerous International and national standards and guidelines concerning the biological evaluation of medical devices. It is intended to describe the 本文件使用翻译法等同采用iso 10993-1:2018《医疗器械生物学评价 第1 部分: 风险管理过程中 的评价与试验》。与本文件中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下： gb/t 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2 部分：动物保护要求（iso 10993-2:2006，idt） 新版生物相容性标准ISO10993-1:2018 ！ 版主zhulikou431留言:加分鼓励

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iso 10993-1:2018生物相容性标准.pdf下载. 2019-07-02 15:09 来源：钨华集团tungstite 作者：通项公司tosium iso10993-1-2018医疗器械的生物学评价.第1部分：风险管理过程中的评价和试验供更多下载资源、学习资料请访问csdn下载频道. 下载首页 / 行业 / 医疗 ISO 10993-1-2018.pdf

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